上海证券报·中国证券网2023-08-25 15:25:02
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日前，来凯医药发布2023年中期业绩。上半年，公司实现其他收入324.3万元；现金及现金等价物为8.37亿元；总资产金额约10.63亿元；研发费用约1.02亿元。
临床试验推进方面，公司Afuresertib（LAE002）持续发力。其中，Afuresertib（LAE002）＋紫杉醇治疗PROC（PROFECTOR-II）进入关键II期，患者已全部入组，预计将于2023年第四季度末获得顶线数据；Afuresertib＋氟维司群治疗HR+/HER2-乳腺癌进入Ib/III期，Ib期试验的患者入组已于2023年4月完成，研究结果将于2023年第四季度公布，目前正在与监管机构讨论启动III期关键试验。
另外，公司Afuresertib＋LAE001/泼尼松治疗mCRPC进入II期，已于3月在美国及韩国完成患者入组；Afuresertib＋LAE005＋白蛋白紫杉醇治疗TNBC进入I期，完成剂量递增阶段试验并确定了II期推荐剂量；Afuresertib＋信迪利单抗＋紫杉醇治疗EC及CC进入I期，已完成四个队列中的三个队列剂量递增试验，并在接受1-3线化疗和/或PD-1药物SOC治疗后的子宫颈癌（CC）及子宫内膜癌（EC）患者中观察到积极的缓解率。
临床前候选药物发现方面，公司于2023年5月获得LAE102的FDA的IND批准。公司表示，作为公司首个自主研发抗体，将首先研究LAE102在癌症适应症中的应用，后期将探索LAE102在肥胖和代谢疾病、肺动脉高压等其他疾病适应症中的应用。
另外，公司完成临床前候选药物（PCC）申报，目前已推进自主研发平台的三个PCC候选药物，包括LAE111（一种LILRB1及LILRB2双特异性抗体）；LAE113（一种TIGIT-PVRIG双特异性抗体）；及LAE112（一种FGFR2b单克隆抗体）。
来凯医药董事长兼首席执行官吕向阳博士表示，“上半年，来凯医药成为一家上市公司，创新产品管线获得了投资者及资本市场的认可。2023年下半年，来凯预计将达成更多的里程碑。特别是我们将在多个重要学术会议上公布一系列临床相关数据，包括AKT抑制剂Afuresertib在治疗卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌领域的进展，以及多个自研创新抗体。创新为先，厚积薄发，我们深知，唯有继续踏实向前、坚持不懈，方能为患者带来希望，为市场创造价值。”
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